Exigence qualité


Plus de 800 Procédures de contrôle interne.
Les laboratoires FRATER-RAZES adoptent un système respectueux des bonnes pratiques de fabrication et de management de la qualité selon la norme ISO 9001 version 2015.
Ils assurent le contrôle qualité de leurs produits conformément aux normes internationales ICH , Pharmacopée européenne, anglaise et américaine.
Dans leurs activités, ils bénéficient de divers agréments liés à des audits nationaux et internationaux avec l’approbation des autorités de la tutelle, du ministère de l’industrie pharmaceutique et de l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques.
Les laboratoires FRATER-RAZES sont dotés d’une direction qualité incluant plus de 90 personnes dont 65 collaborateurs affectés au contrôle qualité et 25 collaborateurs à l’assurance qualité.
L’ensemble des collaborateurs disposent de diplômes de haut niveau avec des formations continues permettant d’être toujours à la pointe des nouvelles techniques et des nouvelles notions de Bonnes Pratiques de Fabrication.
L’activité de la direction qualité s’étale également à une recherche continue d’amélioration pour l’ensemble des activités des laboratoires comme le suivi des approvisionnements, la validation et la qualification des équipements et des procédés, les actions marketing et les affaires règlementaires.
Outils industriels de dernière génération. (Origine Nord Européenne) – Standards Européens aux normes "GMP" (Good Manufacturing Practice).
Fournisseurs de matière première sont aux normes GMP-UE (Vérification systématique des certifications GMP des fournisseurs)

Audit annuel du laboratoire de contrôle par l’ A.N.P.P

Les normes "ICH". Pharmacopées européennes, anglaises et américaines.